|
中國寧波網(wǎng)訊 (記者何雨欣、張曉松)國家食品藥品監(jiān)督管理局相關負責人4日舉行新聞發(fā)布會稱，截至8月3日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到涉及安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件病例38例，涉及9個批號。
同時，藥監(jiān)局于4日發(fā)出緊急通知要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內所有藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構銷售和使用的標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司(簡稱“安徽華源”)生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施。同時責成安徽省食品藥品監(jiān)管局查明該產(chǎn)品的產(chǎn)量和銷售去向，要對收回情況進行監(jiān)督。
藥監(jiān)局相關負責人介紹，7月27日，藥監(jiān)局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報告，在青海省西寧市部分患者使用“安徽華源”生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)等臨床癥狀。隨后，廣西，浙江、黑龍江、山東等省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局也分別報告在本省(區(qū))內發(fā)現(xiàn)相同品種出現(xiàn)相類似的臨床癥狀的病例。
這位負責人說，藥監(jiān)局和各地藥品監(jiān)管部門在收到這一不良事件報告后，迅速采取了一系列有效措施。7月24日，青海省局發(fā)出緊急通知,要求全省范圍內對該批號藥品暫停使用，并責成各藥品經(jīng)營企業(yè)立即收回該品種。7月28日，藥監(jiān)局要求青海省局加快對所涉及藥品的檢驗，對病例報告作出關聯(lián)性評價，對涉及藥品品種采取有效控制措施，積極配合做好患者的救治工作。
“7月28日，藥監(jiān)局組織中國藥品生物制品檢定所和國家藥品不良反應監(jiān)測中心的專家趕赴青海，協(xié)助青海省局對藥品檢驗、病例報告進行分析和關聯(lián)性評價等工作；同時，組織專家趕赴安徽省，對涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)——‘安徽華源’的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場檢查。8月1日，安徽省局報告，查清了‘安徽華源’生產(chǎn)06060901、06060902兩個批號的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的批次、批量，并監(jiān)督企業(yè)抓緊收回工作�！边@位負責人說。(完)
|
